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膜康醫(yī)療器械密封測(cè)試儀

簡(jiǎn)要描述:醫(yī)療器械密封測(cè)試儀采用包裝內(nèi)正壓充氣原理,設(shè)計(jì)用于執(zhí)行許多目前廣泛認(rèn)可的泄漏測(cè)試。它能測(cè)量食品藥品電子等行業(yè)軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復(fù)合型包裝的完整性。

  • 更新時(shí)間:2024-06-11
  • 訪  問  量:9214

詳細(xì)介紹

品牌MOCON/膜康價(jià)格區(qū)間10萬(wàn)-50萬(wàn)
產(chǎn)地類別進(jìn)口應(yīng)用領(lǐng)域印刷包裝,制藥

如果忽視了密封性能,好的產(chǎn)品和好的包裝材料都將失去意義,再好的阻隔材料沒有良好的熱封,也無(wú)法發(fā)揮效用。外界的氣體會(huì)通過泄漏處迅速進(jìn)入包裝進(jìn)而導(dǎo)致產(chǎn)品在短時(shí)間內(nèi)失效。外界的微生物會(huì)通過針孔以及其他瑕疵進(jìn)入包裝內(nèi)從而導(dǎo)致疾病。產(chǎn)品從生產(chǎn)到運(yùn)輸再到貨架銷售,包裝在每一個(gè)環(huán)節(jié)都經(jīng)歷著嚴(yán)峻的考驗(yàn),只有通過更多的測(cè)試才可以確保您的產(chǎn)品在最終到達(dá)消費(fèi)者手中時(shí),依然安全可靠。

醫(yī)療器械密封測(cè)試儀采用包裝內(nèi)正壓充氣原理,設(shè)計(jì)用于執(zhí)行許多目前廣泛認(rèn)可的泄漏測(cè)試。它能測(cè)量食品藥品電子等行業(yè)軟包裝、硬包裝、多孔包裝和復(fù)合型包裝的完整性,它具有廣泛的標(biāo)準(zhǔn)特性、可選配件和服務(wù),符合不同的ISO以及ASTM標(biāo)準(zhǔn)。


 

醫(yī)療器械密封測(cè)試儀特性:

1、多語(yǔ)言用戶界面

2、符合ASTM標(biāo)準(zhǔn):

ASTMF1140:醫(yī)療包裝的爆破和蠕變(不帶限制板)

ASTMF2054:破裂測(cè)試(帶限制板)

ASTMF2095:壓力衰減泄漏測(cè)試(帶或不帶限制板)

ASTMF2096:氣泡泄漏測(cè)試(帶水箱)

3、其他:

ISO11607:最終滅菌醫(yī)療器械的包裝

21CFRPart11部分:保護(hù)您的數(shù)據(jù),并確保所有記錄真實(shí)無(wú)誤。

4、選配測(cè)試功能:

蠕變和泄漏

蠕變和破裂

蠕變、泄漏和破裂

1)密封強(qiáng)度測(cè)試:以設(shè)定的增速網(wǎng)包裝內(nèi)充氣增加壓力,直到包裝封口破裂。(破裂測(cè)試符合ASTMF2054)

2)泄漏測(cè)試:在包裝內(nèi)充氣后達(dá)到一個(gè)預(yù)設(shè)的壓力,并在該壓力下保持所需的測(cè)試時(shí)間。壓力損失是一個(gè)可量化和可重復(fù)的測(cè)試(根據(jù)ASTMF2095進(jìn)行壓力管理和泄漏測(cè)試)。

3)蠕變測(cè)試:在包裝內(nèi)產(chǎn)生一個(gè)恒定壓力,接近破裂極限,并保持一定時(shí)間。在設(shè)定時(shí)間內(nèi)承受壓力時(shí)對(duì)密封性能進(jìn)行評(píng)估??蛇x測(cè)試模式:蠕變和蠕變失敗。符合ASTMF1140.

4)多種測(cè)試:可選的多測(cè)試功能可以在多達(dá)三種不同的測(cè)試模式中測(cè)試同一個(gè)包裝。每種模式都在一個(gè)樣品上完成,減少了樣品的損失。測(cè)試模式是:蠕變和泄漏,伸縮和破裂,蠕變,泄漏和破裂。

5)氣泡測(cè)試:的可選測(cè)試,將包裝放在水中,然后將包裝加壓至預(yù)定的壓力下,并在預(yù)定時(shí)間保持在那里。(氣泡測(cè)試符合ASTMF2096)


 

技術(shù)參數(shù): 

型號(hào)

Dansensor® Lippke 4000

Dansensor® Lippke 4500

尺寸(寬x深x高)

34.4x26.2x13 cm

34.4x26.2x13 cm

重量

14.3磅/ 6.5 kg

14.磅/ 6.5 kg

顯示

一體化顯示屏

外接PC顯示屏

通用技術(shù)參數(shù)

輸入氣壓

4.0-8.0 bar

測(cè)試時(shí)間

1-10,000秒.

壓力單位

Mbar, mmHg,psi

測(cè)試程序數(shù)

500個(gè)

環(huán)境溫度

+15℃-+40℃(+59 deg. F – 104 deg. F)

環(huán)境濕度

0%-90% 非冷凝

測(cè)試范圍(二種)

1)10...1,000 mbar/0.145 ... 14.5 psi 2) 200 ... 3,000 mbar/2.9 ...43.5 psi

分辨率

1)0.1 mbar/0.0015 psi 2) 1 mbar/0.015 psi

測(cè)試精度

1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%***2) ±1%**

測(cè)試重復(fù)性

1)±0.5 mbar/0.007 psi or 1%***2) ±1%**

輸出接口

RS232端口

符合標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F-1140, F-2054, F-2095, F-2096, 21 CFR Part 11, ISO 11607

 

 

 

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